科室动态
我院临床医学检验部临床基因扩增实验室顺利通过复审验收
由国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明等一行三人组成的审核专家组，受山东省临床检验中心委托，9月20日对我院临床医学检验部临床基因扩增实验室进行了复审验收换证工作。
技术审核组依据卫生部办公厅《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》(卫办医政发[2010]194号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》中有关规定对实验室进行了审核，范围涉及《临床基因扩增实验室技术审核表》所列的10章38款。专家组实地查看了实验室设置与仪器设备，审阅了质量管理体系文件，对技术人员进行了现场提问。最后技术审核专家组一致同意我院我院临床医学检验部临床基因扩增实验室(PCR)技术验收合格。同时，对实验室下一步如何持续改进提出了建设性意见。
临床基因扩增检验实验室顺利通过复审，标志着我院分子检验水平迈上新的台阶，为临床疾病的精准诊断和治疗提供了更加坚实的基础和保障。临床基因扩增实验室隶属山东省立医院临床医学检验部，自上世纪九十年代就率先开展了分子诊断工作，是2002年全国首批通过卫生部临床检验中心基因扩增实验室验收的实验室之一，2008年、2013年又两次通过了卫生部临检中心、山东省临检中心对基因扩增实验室的复审验收;已经建立了完整而全面的实验室质量、安全管理体系，日常工作流程标准、有完善的室内质控管理，国家级、省级室间质评结果合格，结果准确可靠，是省内乃至全国少有的标准化分子检测实验室。2014年是全国首批通过了高通量测序试点单位审批的实验室之一。2016年参与了由北京大学人民医院牵头启动的国内白血病分子生物学检测领域多中心标准化项目——“中国CML患者定量PCR检测合作项目”，经过多次样本接收、检测和比对，最终获得了可有效溯源至澳大利亚澳德莱德IMVS国际参比实验室的有效CF，标志着实验室在CML分子生物学检测标准化方面达到国际领先水平。
临床基因扩增实验室2019年3月份由原山东省立医院北区七楼搬至济南饭店新实验室、面积增加至600多平方米。搬迁后实验室设置更为合理，进行严格分区和5S管理。根据基因扩增领域检测实验室认可指南(CNAS-GL029)和医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明(CNAS-CL02-A009)编写第5版质量管理体系文件。完整的建立了个性化医疗分子检测所需要的仪器设备平台(包括焦磷酸测序系统、Sanger测序系统、荧光定量PCR仪、全自动核酸提取前处理系统等共计两千余万元)，目前面向全省开展的分子诊断项目90余项，涉及病原体核酸、肿瘤相关基因、遗传病检测等检测项目。
基因扩增实验室的目前的技术人员不仅具有相应专业学历(博士3名，本科3名)、相应的检验技术职称(副主任医师1名，副主任技师2名，主管技师1名，技师2名)，均具有PCR上岗证，实验室每年制定培训计划，定期培训管理SOP、项目SOP、仪器SOP和最新标准、指南，鼓励员工积极参加国家级和省级继续教育培训班、国内外进修，不断提高员工的理论水平和技术水平;近5年来实验室人员作为负责人承担了国家自然科学基金1项、省自然科学基金4、省科技攻关项目1项，获教育部科技奖2项，厅级奖1项，发表SCI、中华及统计源期刊多篇，主编著作3部，主编的《临床医学检验知识一本通》获山东第一医科大学2017~2018年度优秀教学成果奖。
临床基因扩增实验室还承担了山东省临床检验中心每年举办的国家级基因扩增PCR上岗证的见习培训工作，近5年累计培训见习人员300余名。近5年接收省内进修人员30余人次;累计接收泰山医学院、潍坊医学院、济宁医学院、滨州医学院、山东省医学高等专科学校等300多名实习生;多次接待山东大学齐鲁医院、青岛市立医院、德州市人民医院、山东省肿瘤医院、济南市皮防所、菏泽市立医院、聊城传染病医院、烟台开发区业达医院、威海市立医院、山西运城市床染病医院等国内外多个医院相关人员的参观交流。
实验室近期拟开展遗传病、肿瘤等的高通量测序工作，为我院临床疾病的精准诊疗提供坚实的实验室保障，为把我院尽快建设成国际知名的研究型现代化强院增砖添瓦!
