为促进临床试验高质量开展和规范化执行，提升伦理审查水平，确保临床试验结果科学、可靠，4月17日，山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)成功举办GCP与伦理审查培训会。党委委员、副院长、药物临床试验机构副主任王荣参加会议，药学部主任沈承武主持开幕式。医院临床医生、护士、机构办公室人员、伦理委员会委员及其他药物临床试验相关人员参加培训。

　　王荣对培训专家的到来表示热烈欢迎，他指出，近年来在国家重视新药研发、大力促进创新药发展的背景下，作为省级大型综合性三级甲等医院，我院不断提高对药物临床试验工作的重视程度，加强对临床研究工作的投入，鼓励更多高水平的研究者参与临床试验，切实提高临床试验的项目数量和质量。今后将从组织管理、人才培养、制度建设、质量控制体系、信息化建设等方面发挥职能优势，不断创新，进一步提高机构工作效率，为临床试验提供全流程高质量的管理和服务。王荣强调，研究者是保证临床研究质量的核心，研究者要切实增强临床试验责任心，提高对临床试验项目重视程度，加强试验方案和GCP等相关法规培训，把控临床试验各个环节，以严谨、严格、认真、负责的工作态度开展临床试验。

　　本次培训邀请了山东第一医科大学济南临床研究中心温清主任、青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室、I期临床研究中心曹玉主任，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办王白璐主任、中山大学附属肿瘤医院国家新药(抗肿瘤药物)临床试验研究中心办公室药物临床试验机构办公室曹烨副主任以及我院神经内科主任杜怡峰、临床试验中心机构办公室王梅、内分泌科郑冬梅、风湿免疫科胡乃文等国内药物临床试验领域的知名专家和我院资深研究者，分别以“新形势下临床试验机构运行管理”、“Ⅰ期病房规范化建设”、“医疗器械临床试验实施要求及核查要点”、“新版GCP实施对核查的新要求”、“临床试验安全性评价”、“如何实现临床医生到临床试验研究者角色的转变”、“临床试验中原始记录的要求”、“药物临床试验过程中的关键操作及体会”、“从研究者角度浅谈如何提高药物临床试验质量”为题进行讲解。他们从药物临床试验的不同角度，结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验，倾囊传授。授课过程精彩、生动，内容紧扣主题，案例丰富。参会人员均表示收获颇丰、受益匪浅，不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求，而且提高了GCP意识，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

　　此次培训会的成功举行切实提高了研究者对药物临床试验的重视程度，丰富了研究者的GCP相关知识，将进一步助力研究者提升药物临床试验质量和临床研究能力，持续壮大医院临床试验团队，提升医院的综合实力。