为更好地理解并执行药物、医疗器械临床试验质量管理规范的要求，适应新挑战，提高临床试验管理质量和伦理审查水平，8月20日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）举办药物、医疗器械GCP与伦理审查培训。党委委员、副院长、机构副主任王荣参会并致辞。临床药理科副主任李军主持开幕式。会议采取线上线下相结合的形式，医院临床医生、护士、机构办公室人员、伦理委员会委员及外院药物临床试验相关人员共700余人参加培训。

　　王荣对培训专家的到来表示欢迎，他指出，近年来在国家药品、医疗器械产业不断创新发展的形势下，我院对药物、医疗器械临床试验工作愈加重视。研究者是创新药物的应用者也是创新药物研发的推动者，是临床试验质量的保证。医院高度重视临床试验人员的培训工作，从源头抓质量，提高我院临床试验质量核心竞争力。

　　会上，北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任王美霞、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）伦理总监/专职研究医生吴大维、北京医院临床试验研究中心QA 部门负责人赵朗、青岛大学附属医院临床试验中心副主任/办公室主任曹玉、山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任王白璐、山东省食品药品审评查验中心检查一部部长冯巧巧、省立医院试验机构办公室副主任药师王梅、省立医院内分泌科主任医师郑冬梅、省立医院风免科副主任医师胡乃文等9位国内知名专家和我院资深研究者进行授课。授课内容丰富，涵盖新版《医疗器械临床试验质量管理规范》学习与思考、安全性报告的伦理审查、药物临床试验质量控制、Ⅰ期和生物等效性临床试验严谨规范高效运行体会、药物临床试验GCP及核查要点、药物临床试验检查相关检查工作的思考、临床试验药物管理、药物临床试验过程中的关键操作及体会、从研究者角度浅谈如何提高药物临床试验质量等。专家们结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验，倾囊传授。

　　此次培训将进一步提高研究者对临床试验的重视程度，提高临床试验风险意识，对今后规范、高质量、高水平开展临床试验奠定坚实基础。