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我院成功入选国家第二批干细胞临床研究备案机构

信息来源:科研部 编辑:宣传处 常璇 发布时间:2017-12-06 浏览次数:
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  11月23日,国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布《关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告》(2017年第12号),经过对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核,公布了符合干细胞临床研究备案机构条件的72家干细胞临床研究备案机构名单,我院成功入选。

  干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性,干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。干细胞临床研究是全世界临床医学研究的热点领域,也是未来医学发展的大方向。

  作为近年来医学前沿重点发展领域,干细胞临床研究给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,但也随之出现了一系列问题。为此,2011年,原卫生部与国家药监局一同叫停干细胞临床研究,直到2015年7月国家卫生计生委和食药监总局联合印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》,使国内干细胞临床研究工作重新步入正轨。根据上述《管理办法》,干细胞临床研究机构必须具备多项硬性条件,如:三级甲等医院、获得药物临床试验机构资格、有较强医疗、教学、科研综合能力、承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法、相对稳定、充分的项目研究经费支持。

  经过严格的专家审查,我院在全国范围内的激烈竞争中脱颖而出,这既是凭借团队展开的干细胞与再生医学的研究成果,也是因为在研究及送审的过程中始终坚持国际标准,从尊重生命、尊重科学出发,踏踏实实地做好每一环节。为推动并规范干细胞临床研究,我院积极与省内相关领域单位密切合作,保障干细胞临床研究与应用来源途径的正规合法高效,进一步深化干细胞再生医学基础研究与临床转化,通过干细胞临床研究打造新型健康服务模式。

  我院成功入选第二批干细胞临床研究备案机构名单,充分说明医院在干细胞临床研究方面的标准化程度与研究水平已经得到国内同行的认可,目前医院的建设发展进入关键时期,干细胞临床研究机构的成功备案为医院的发展注入了新的动力。医院将以此为契机,与省内专业优势单位联合,优化整合我院干细胞研究领域的临床资源,推动我院干细胞临床研究的稳步发展,全面提升医院在干细胞研究领域的临床服务能力,为医院发展作出新的贡献。